Leishmaniose canine : traitements humains et vétérinaires autorisés en France

Les traitements contre la leishmaniose sont lourds et couteux. L’équipe officinale doit connaître les médicaments prescrits par les vétérinaires avec depuis quelques années des solutions par voie orale qui complètent le traitement de référence au Glucantime®. La délivrance doit automatiquement déclencher une vente associée d’antiparasitaires externes efficaces contre les phlébotomes.

Le pharmacien joue un rôle clé dans l'information, la délivrance et le suivi des traitements contre la leishmaniose. Rappelons qu’il s’agit d’une maladie parasitaire causée par Leishmania infantum, transmise par la piqûre des phlébotomes (petits diptères actifs d'avril à octobre). En France, elle sévit principalement sur le pourtour méditerranéen, bien que le réchauffement climatique étende progressivement la zone à risque. On estime à environ 200 000 le nombre de chiens infectés en France, et la maladie représente une zoonose avec environ une trentaine de cas humains annuels. 

Traitements vétérinaires avec AMM

En France, l'antimoniate de méglumine (Glucantime®) et la miltéfosine (Milteforan®) possèdent une AMM vétérinaire pour le traitement de la leishmaniose canine. 

1)    Glucantime® (antimoniate de méglumine) — AMM vétérinaire

Posologie : 100 mg/kg/j pendant 4 semaines par voie sous-cutanée (SC). Des schémas fractionnés sont également utilisés : 50 à 75 mg/kg deux fois par jour par voie SC. Ce traitement est potentiellement néphrotoxique ; une évaluation rénale préalable est indispensable. En cas d'insuffisance rénale avérée, son utilisation est contre-indiquée. Prix achat grossiste : boite de 5 ampoules de 5 ml, 22,12 €.

2)    Milteforan® (miltéfosine) — AMM vétérinaire (depuis 2018 en France)

Milteforan® 20 mg/ml (Virbac) est autorisé depuis février 2018 pour le traitement des signes cliniques de la leishmaniose canine causée par Leishmania infantum. Posologie : 2 mg/kg une fois par jour per os pendant 28 jours. Les principaux effets indésirables sont des vomissements et des diarrhées. Il constitue une alternative de choix chez les chiens présentant une atteinte rénale contre-indiquant le Glucantime®. Prix achat selon la taille des flacons 30, 60 et 90 ml : de 168 à 350 €. Pas disponible chez les grossistes contacter le laboratoire Virbac.

 

Traitements humains sans AMM 

1)    Allopurinol (Zyloric® — usage humain en cascade)

Posologie : 10 à 15 mg/kg deux fois par jour per os, pendant au moins 6 à 12 mois. L'allopurinol est systématiquement associé au traitement de première intention pour réduire la charge parasitaire et prévenir les rechutes. À long terme, surveiller le risque d'urolithiase à xanthine (régime pauvre en purines recommandé).

 

2)    Marbocyl® (marbofloxacine) — usage adjuvant

Antibiotique de la famille des fluoroquinolones, utilisé hors AMM en soutien lors de surinfections bactériennes secondaires fréquentes (pyodermites, otites). Il ne possède pas d'activité antiparasitaire directe contre *Leishmania*.

 

Traitement de la leishmaniose humaine

En France, les cas humains relèvent quasi exclusivement de formes viscérales (*kala-azar*) ou cutanées d'importation, gérées en milieu hospitalier.

 

• Glucantime® (antimoniate de méglumine) — usage humain**

Posologie pour la leishmaniose viscérale ou cutanée : 20 mg SbV/kg/j pendant 20 à 28 jours, en perfusion intraveineuse lente (IVL) ou intramusculaire (IM). Ce médicament est présenté en ampoules de 5 ml contenant 1,5 g d'antimoniate de méglumine. Il est contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique, rénale ou cardiaque sévère.

• La miltéfosine orale (Impavido®) peut être utilisée sous Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU nominative) dans certaines formes réfractaires.

 

Vaccination antiléishmanienne canine

Letifend® est le vaccin de référence actuellement disponible en France (Canileish® de Virbac ayant été retiré du marché). Il contient la protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 et est indiqué pour l'immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois, afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.

• Protocole vaccinal :

- Primovaccination : une dose unique de 0,5 ml par voie sous-cutanée, chez tout chien âgé de plus de 6 mois, séronégatif. Rappel annuel : une dose unique de 0,5 ml.

- L'immunité débute 4 semaines après la vaccination et dure 1 an.

- Un test de dépistage sérologique préalable est recommandé pour s'assurer de l'absence d'infection.

• Efficacité : Un chien vacciné présente 9,8 fois moins de risques de développer des signes cliniques, 3,5 fois moins de risques de présenter des taux détectables de parasites et 5 fois moins de risques de développer une maladie clinique par rapport à un chien non vacciné.

• Effets indésirables : Des démangeaisons très fréquentes au site d'injection, se résolvant spontanément en 4 heures. De rares cas de léthargie, vomissements, diarrhées et hyperthermie ont été rapportés en pharmacovigilance.

• Outils diagnostiques, ils détectent les anticorps anti-Leishmania et permettent de discriminer les chiens vaccinés des chiens infectés.

Le vaccin ne dispense pas de la protection anti-phlébotomes (colliers et pipettes insecticides répulsifs d'avril à octobre).

 

Le pharmacien d'officine est en première ligne pour informer les propriétaires d'animaux sur la prévention, rappeler l'importance du dépistage annuel et orienter vers le vétérinaire ou le médecin spécialiste en cas de suspicion de leishmaniose