Europe : 15 nouvelles demandes d’AMM accordées en 2019

 

L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de publier un résumé avis favorable pour les demandes d’AMM en 2019 : au total 15 réponses positives, soit une hausse de 50 % par rapport à 2018.

• Chiens : Afoxolaner Merial , Chanhold, Evicto, Neptra, Simparica Trio, Stelfonta.

• Chats : Chanhold, Evicto, Mirataz, Felisecto Plus.

• Équins : Aservo EquiHaler.

Autres (porcs, bovins, volailles et lapins) : Baycox Iron, Forceris, ReproCyc ParvoFLEX, Nasym, Gumbohatch, Nobivac Myxo RHD Plus.

Notez l’arrivée de 5 substances actives innovantes et de quatre vaccins. Dix spécialités existantes ont bénéficié́ d’un avis favorable pour une extension d’indication dont Bravecto, Nexgard, Nexgard Spectra, Advocate, Broadline et Bravecto Plus, ProZinc peut désormais être utilisé chez le chien. Quatorze spécialités ont fait l’objet de modifications de leur RCP en lien avec la sécurité́ d’utilisation. Notez que Bravecto doit ajouter à sa notice : « possibles signes neurologiques » et Broadline : « effets secondaires affectant la vision ».

Le document est en ligne à l’adresse : https://bit.ly/2QXIqyg.